Биоподобни лекарства Sandoz [1]
Sandoz, е пионер и глобален лидер в областта на биоподобните лекарства. Ние инвестираме в научни изследвания и разработки, за да подобрим живота на пациентите и да освободим ресурси на здравеопазването чрез подобряване на достъпа до висококачествени биологични лекарства на достъпни цени.
Биоподобните лекарства имат сериозен принос за подобряване на достъпа на пациентите в и извън Европа както чрез освобождаване на средства за системите за здравеопазване чрез силно необходимата конкуренция, така и чрез насърчаване на употребата на биологични лекарства като цяло.
Каръл Линч, Глобален ръководител „Биофармацевтични продукти“, Sandoz
Sandoz е първата фармацевтична компания с разрешено за употреба биоподобно лекарство в Европа, Япония и САЩ1-3.
Нашите биоподобни лекарства се използват в клиничната практика вече над 10 години, предлагат се в повече от 86 страни и опитът с тях е над 340 млн. пациенто-дни4-6.
| Биоподобни лекарства на Sandoz | Терапевтична област |
|---|---|
| Omnitrope® (somatropin) | Ендокринология |
| Binocrit® (epoetin alfa) | Хематология |
| Zarzio® / Zarxio® (filgrastim) | Поддържащи грижи при онкологични заболявания Човешки Гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), прилаган при неутропения след химиотерапия |
| Erelzi® (etanercept) | Имунология |
| Rixathon® (rituximab) | Онкология, имунология |
В допълнение към нашите регистрирани биоподобни лекарства ние притежаваме водеща продуктова линия [2] с няколко молекули в различен стадий на разработка.
Изтеглете нашата брошура "Повече от десет години опит" [3]
Историята на биоподобните лекарства на Sandoz
Sandoz има над 20-годишен опит в разработването на биоподобни лекарства1. Благодарение на това, ние притежаваме задълбочени познания и експертен потенциал на световно равнище за разработването, производството и доставката на биоподобни лекарства за здравната общност и пациентите.
Разполагаме с уникално наследство във фармацевтичната биотехнология, което води началото си от 40-те години на миналия век, с разработката на пеницилина7. През 1980 г. Sandoz произвежда един от първите рекомбинантни протеини – интерферон алфа8.
След въвеждането на първата в света програма за разработване на биоподобни лекарства през 1996 г., ние продължихме да се развиваме и получихме първото в света разрешение за употреба на биоподобно лекарство Omnitrope® (somatropin) в Европа преди десет години1. След това, през 2015 г. Zarxio® (filgrastim) беше първото биоподобно лекарство, което беше одобрено в САЩ3.
Ние притежаваме уникално наследство в усъвършенстването на лечението с биологични лекарства, с по-дълга история от всяка друга компания.
- European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Info... [4] [Accessed July 2017]
- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [5] [Accessed July 2017]
- Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [6] [Accessed July 2017]
- Periodic Safety Update Report 10 (Somatropin; Sandoz internal report), Date of Report: 14 Nov 2016
- Periodic Safety Update Report 9 (Filgrastim; Sandoz internal report), Date of Report: 31 Oct 2016
- Periodic Safety Update Report 9 (Erythropoietin; Sandoz internal report), Date of Report: 21 Oct 2016
- Bud, R. 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy. Great Britain: Oxford University Press.
- Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-... [7] [Accessed July 2017]