За биологичните лекарства

Биологични лекарства

Биологичните лекарства се произвеждат чрез сложен процес, който включва живи организми1. Тези лекарства предизвикаха значима промяна в лечението и профилактиката на редица инвалидизиращи и животозастрашаващи заболявания 2: диабет, псориазис, артрит, нарушения на растежа, възпалителни разстройства на храносмилателния тракт и някои видове рак.

Биологичните лекарства обаче повишават разходите за здравеопазване, а това може да ограничи достъпа до жизнено необходимо лечение.

Перспективата за безопасни и ефикасни варианти на по-достъпни цени открива възможности за здравните системи да повишат достъпа до биологични лекарства за повече пациенти, да освободят средства за инвестиции в нови области и да облекчат ограничените здравни бюджети.

IMS Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines, 2016.

Биоподобни лекарства

Биоподобното лекарство е нова версия на съществуващо биологично лекарство (известно и като „референтно биологично лекарство“), разработена след изтичане на съответния патент1,2.

За да бъде разрешено за употреба, биоподобното лекарство трябва да е много сходно с референтното лекарство от гледна точка на безопасността и ефикасността при пациенти без клинично значими разлики. Това се постига с помощта на съвременни аналитични, предклинични и клинични проучвания1,3. В зависимост от политиките и системите, прилагани от здравните органи на различните страни, биоподобните лекарства имат потенциала да облекчат предизвикателствата по отношение на достъпа до лечение за пациентите, водят до икономии на разходи за здравните системи и увеличават терапевтичните възможности за медицинските специалисти.

Полза за пациентите Въвеждането на достъпни, висококачествени биоподобни лекарства повишава достъпа до лекарства, които променят живота на пациентите в цял свят В ЕС се наблюдава 100% увеличение в употребата на биологични терапии след въвеждането на биоподобни лекарства в ЕС4
Полза за институцията, която заплаща разходите Биоподобните лекарства създават конкурентна среда, като увеличават достъпността на биологичните лекарства, което води до икономии за здравните системи, спомагат за освобождаване на ресурси, които могат да се използват за подобряване на медицинското обслужване и за финансиране на лекарства от ново поколение Общите икономии, реализирани през следващите пет години (2016-2021 г.) в ЕС5* и САЩ могат да бъдат между 49 и 98 млрд. евро4
Полза за  медицинските специалисти Въвеждането на биоподобните лекарства въвежда конкуренция, която води до повече терапевтични възможности и допълнителни услуги в подкрепа на медицинското обслужване и здравната общност Между 2016 и 2020 г. се предвижда да бъдат пуснати на пазара 225 нови активни вещества и се очаква 30% от тях да бъдат биологични4. Пускането на пазара на биоподобни лекарства ще доведе до икономии, които могат да улеснят въвеждането на новите биологични лекарства.

Научете повече за реализирането на потенциала на биоподобните лекарства

  1. European Commission. Consensus Information Paper 2013. What you need to know about Biosimilar Medicinal Products. Available from: http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/8242/attachments/1/translations/e... [Accessed June 2017]
  2. Weise M, et al. Biosimilars: what clinicians should know. Blood 2012;120:5111-7
  3. Information on Biosimilars. FDA. Available from: https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelope... [Accessed June 2017]
  4. IMS Institute for Healthcare Informatics: Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. Date of Report: Mar 2016.

*EU5 countries include France, Germany, Italy, Spain and the UK

Свързани връзки