Биоподобни лекарства Sandoz

Sandoz, е пионер и глобален лидер в областта на биоподобните лекарства. Ние инвестираме в научни изследвания и разработки, за да подобрим живота на пациентите и да освободим ресурси на здравеопазването чрез подобряване на достъпа до висококачествени биологични лекарства на достъпни цени.

Биоподобните лекарства имат сериозен принос за подобряване на достъпа на пациентите в и извън Европа както чрез освобождаване на средства за системите за здравеопазване чрез силно необходимата конкуренция, така и чрез насърчаване на употребата на биологични лекарства като цяло.

 

Каръл Линч, Глобален ръководител „Биофармацевтични продукти“, Sandoz

Sandoz е първата фармацевтична компания с разрешено за употреба биоподобно лекарство в Европа, Япония и САЩ1-3.

Нашите биоподобни лекарства се използват в клиничната практика вече над 10 години, предлагат се в повече от 86 страни и опитът с тях е над 340 млн. пациенто-дни4-6.

Биоподобни лекарства на Sandoz Терапевтична област
Omnitrope® (somatropin) Ендокринология
Binocrit® (epoetin alfa) Хематология
Zarzio® / Zarxio® (filgrastim) Поддържащи грижи при онкологични заболявания
Човешки Гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), прилаган при неутропения след химиотерапия
Erelzi® (etanercept) Имунология 
Rixathon® (rituximab) Онкология, имунология 

В допълнение към нашите регистрирани биоподобни лекарства ние притежаваме водеща продуктова линия с няколко молекули в различен стадий на разработка.

Изтеглете нашата брошура "Повече от десет години опит"

Историята на биоподобните лекарства на Sandoz

Sandoz има над 20-годишен опит в разработването на биоподобни лекарства1. Благодарение на това, ние притежаваме задълбочени познания и експертен потенциал на световно равнище за разработването, производството и доставката на биоподобни лекарства за здравната общност и пациентите.

Разполагаме с уникално наследство във фармацевтичната биотехнология, което води началото си от 40-те години на миналия век, с разработката на пеницилина7. През 1980 г. Sandoz произвежда един от първите рекомбинантни протеини – интерферон алфа8.

След въвеждането на първата в света програма за разработване на биоподобни лекарства през 1996 г., ние продължихме да се развиваме и получихме първото в света разрешение за употреба на биоподобно лекарство Omnitrope® (somatropin) в Европа преди десет години1. След това, през 2015 г. Zarxio® (filgrastim) беше първото биоподобно лекарство, което беше одобрено в САЩ3.

Ние притежаваме уникално наследство в усъвършенстването на лечението с биологични лекарства, с по-дълга история от всяка друга компания.

  1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Info... [Accessed July 2017]
  2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed July 2017]
  3. Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed July 2017]
  4. Periodic Safety Update Report 10 (Somatropin; Sandoz internal report), Date of Report: 14 Nov 2016
  5. Periodic Safety Update Report 9 (Filgrastim; Sandoz internal report), Date of Report: 31 Oct 2016
  6. Periodic Safety Update Report 9 (Erythropoietin; Sandoz internal report), Date of Report: 21 Oct 2016
  7. Bud, R. 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy. Great Britain: Oxford University Press.
  8. Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-... [Accessed July 2017]

Свързани връзки